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全球首创!华东医药 MUC17 ADC 申报临床
发布时间: 2025-06-16     来源: Insight数据库

6 月 12 日,CDE 官网显示,华东医药注射用 HDM2012 临床试验申请获得受理。
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截图来源:CDE 官网
HDM2012 是一种靶向 MUC17 的 ADC,由拓扑异构酶抑制剂通过可裂解的连接物组成,平均药物抗体比(DAR )为 8。

在 2025 年 AACR 大会上,华东医药报告了 HDM2012 分别在患者来源的异种移植 (PDX) 模型和猴子中测试的 HDM2012 的有效性和安全性。

结果显示,HDM2012 在体外表现出靶点依赖性抗肿瘤活性和旁观者效应在探索性毒理学研究中,食蟹猴对 45 mpk 时对 HDM2012 耐受性良好。在 PDX 和 CDX 模型中,HDM2012 均展现出良好疗效:

  • 胃癌 PDX 模型中,无论先前是否接受过伊立替康和拓扑异构酶 I (Top-I) ADC 治疗,HDM2012 都呈现出剂量依赖性疗效,肿瘤生长抑制 (TGI) 值达 82% - 93%

  • 在接受过多线治疗的结直肠癌 PDX 模型中,HDM2012 诱导肿瘤长时间的消退,TGI 值为 94.6%

  • 在 MUC17 低表达的胰腺癌 PDX 模型中,HDM2012 可诱导肿瘤持续消退,TGI 值为 91.5% 。

该研究得出结论,HDM2012 是 MUC17 阳性胃癌、结直肠癌、胰腺癌治疗的潜在疗法。所有实验数据表明,HDM2012 有望成为胃肠道癌症治疗的候选药物。

Insight 数据库显示,华东医药的 HDM2012 是全球首款也是目前唯一一款在研的 MUC17 ADC。

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