当地时间 6 月 6 日,Arvinas 宣布,已与合作伙伴辉瑞一起向 FDA 递交了 Vepdegestrant 的上市申请(NDA),用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带 ESR1 突变的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者。
Insight 数据库显示,这是全球首个申报上市的 PROTAC 药物。
安全性方面,Vepdegestrant 总体耐受性良好,安全性与既往研究结果一致,且大多为低级别 TEAE。Vepdegestrant 组的胃肠道不良事件发生率及严重程度均较低,最常见的TEAE 为疲劳、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高等。Vepdegestrant 组导致停止治疗的 TEAE 发生率为 2.9%,氟维司群组为 0.7%。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..