6月4日,Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。新闻稿介绍,velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。
根据协议,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款,以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。
GR1803(velinotamig)是一款重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体,能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803在体内的毒副作用。
Velinotamig已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种,针对适应症为既往至少接受过3线治疗(一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会(EHA)年会。在1期临床研究中,RRMM患者接受该产品每周静脉注射一次,总体客观缓解率(ORR)为85%,其中基线合并髓外浆细胞瘤(EMM)受试者的总体疗效评估ORR为100%。
根据新闻稿介绍,智翔金泰计划于今年底前在中国启动针对自身免疫疾病患者的1期研究。Cullinan将利用这些数据加速该项目的全球临床开发。在智翔金泰完成1期研究后,Cullinan将全面负责velinotamig在自身免疫疾病领域的后续开发。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..