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首次!阿斯利康小分子降解剂一线疗法3期试验结果亮眼
发布时间: 2025-06-13     来源: 药明康德

阿斯利康(AstraZeneca)公司日前宣布,3期临床试验SERENA-6的分析显示,其在研口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant与CDK4/6抑制剂(palbociclib、ribociclib或abemaciclib)联用,在无进展生存期(PFS)方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。根据新闻稿,camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中,与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时,表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。


SERENA-6试验评估了在一线治疗中,对于携带ESR1突变的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,从标准治疗方案芳香化酶抑制剂(AI)联合CDK4/6抑制剂,转换至camizestrant联合方案的疗效与安全性。研究结果显示,相较于标准治疗方案,camizestrant联合方案将疾病进展或死亡风险降低了56%(HR=0.44;95% CI:0.31–0.60;p<0.00001)。转换至camizestrant联合治疗患者的PFS为16.0个月,而对照组为9.2个月。值得一提的是,无论所用CDK4/6抑制剂类型如何,在临床相关的各个亚组中,均观察到一致的PFS获益。

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