Kymera Therapeutics今日公布其潜在“first-in-class”口服STAT6降解剂KT-621在1期健康受试者研究中的积极结果。数据显示,KT-621在每日一次口服给药下,于所有高于1.5 mg剂量水平中实现了超过90%的平均血液STAT6降解;在所有≥50 mg的多剂量递增(MAD)组中,更在血液与皮肤中均达成完全降解。此外,KT-621对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%,表现优于或相当于现有获批药物。
KT-621在本项试验中展现出优异的安全性,未观察到严重不良事件或与治疗相关的不良事件,整体耐受性与安慰剂无明显差异。Kymera公司指出,KT-621的临床表现已显著优于其预设的产品特征目标,进一步验证了其“生物制品口服化”开发策略的可行性。当前,KT-621正在中重度特应性皮炎(AD)患者中开展1b期BroADen试验,预计将在2025年第四季度公布数据,并计划分别于2025年第四季度与2026年第一季度启动针对AD与哮喘的两项2b期临床研究。
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