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111 亿美元!BMS 就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作
发布时间: 2025-06-04     来源: 求实药社

6 月 2 日,百时美施贵宝(BMS)和 BioNTech 宣布双方已达成协议,将在全球范围内共同开发和商业化 BioNTech 的双特异性抗体候选药物 BNT327(PM8002,收购自普米斯),用于多种实体瘤类型。根据协议,BioNTech 和 BMS 将共同努力,扩大并加速这一临床候选药物的开发。 


BMS 将向 BioNTech 支付 15 亿美的首付款,并在 2028 年前支付总计 20 亿美元的非或有性周年付款(non-contingent anniversary payments)。这些可抵扣税款的费用将在发生时被记录为已收购的 IPR&D 费用,其中 15 亿美元将在第二季度入账。此外,BioNTech 将有资格获得高达 76 亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。BioNTech 和 BMS 将共同承担开发和制造成本,比例为 50:50,某些情况下除外。全球利润/亏损将在 BioNTech 和 BMS 之间均等分担。 


根据协议条款,双方将共同开发和商业化 BNT327,包括将 BNT327 作为单一疗法以及与其他产品联合使用进行开发。两家公司均有权独立开发 BNT327 在进一步适应症和联合疗法中的应用,包括将 BNT327 与各自的管线资产进行联合。


BNT327 是一种针对 PD-L1 和 VEGF-A 的下一代双特异性抗体候选药物。2023 年 11 月,BioNTech 以 5500 万美元的首付款,以及超 10 亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成,获得该药在全球(大中华区除外)的开发、生产和商业化权利。2024 年 11 月,BioNTech 以 9.5 亿美元收购了普米斯。 


目前 BNT327 正在多项正在进行的试验中接受评估,已临床治疗了超过 1,000 名患者,包括针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的全球性 3 期试验,这些试验具有注册潜力。计划于 2025 年底前启动针对三阴性乳腺癌(TNBC)的全球性 3 期试验。正在进行的试验的初步数据强调了将抗 PD-L1 和抗 VEGF-A 这两种经过充分验证的治疗靶点结合到一个分子中,为多种肿瘤类型的患者提供协同临床益处的潜力。 


BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 教授表示:「我们相信 BNT327 有潜力成为基础免疫肿瘤学支柱,超越单一机制检查点抑制剂,扩展到多种实体瘤适应症。我们与免疫肿瘤学先驱 BMS 的合作旨在加速和广泛扩大 BNT327 的开发,以充分发挥其潜力。我们的重点仍然是推进肿瘤学中的高影响力、泛肿瘤计划和联合策略,BNT327 补充了我们的抗体偶联药物计划和基于 mRNA 的免疫疗法。我们致力于为有需要的患者提供真正具有变革性的选择。」 


百时美施贵宝董事会主席兼首席执行官 Christopher Boerner 博士表示:「我们在推进和提供突破性免疫肿瘤药物方面的丰富经验和专业知识使 BMS 能够很好地协同实现 BNT327 的潜力,BNT327 是一项在改变实体瘤患者护理标准方面具有巨大潜力的资产。BNT327 背后的科学及其在多种难以治疗的肿瘤类型中的领先临床地位,进一步支持了我们对肿瘤学新机制和多种药物形式的追求,并增强了我们的增长轨迹。BioNTech 迄今为止取得的创新给我们留下了深刻印象,我们期待着合作,加快现有的临床试验和上市时间,同时扩大潜在适应症的数量。」

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