AC-201是一种新型、高选择性、强效的口服小分子TYK2/JAK1抑制剂，可与TYK2/JAK1的伪激酶结构域（JH2）有效结合，对JAK2/JAK2通路无影响，拟开发用于治疗银屑病（PsO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）、系统性红斑狼疮（SLE）。AC-201已完成长期非临床体内毒理学研究（包括生殖毒研究）, 结果显示AC-201具有优异的安全性，支持开展临床2、3期临床试验。

本次获积极结果的这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究共招募了145例中国中重度斑块状银屑病患者，按1:1:1:1的比例随机分配至AC-201 25mg每日两次（BID）、50mg每日两次（BID）、100mg每日一次（QD）组或安慰剂组，主要终点设定为第12周时PASI-75应答率。

在第12周时：

• ‌PASI-75应答率‌：安慰剂组（PBO）为8.1%，25mg BID组为31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID组为74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为59.5%（P<0.001 vs. PBO）；‌PASI-90应答率‌：安慰剂组为2.7%，25mg BID组为20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID组为48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为24.3%（P=0.007 vs. PBO）；‌sPGA-0/1达标率‌：安慰剂组为5.4%，50mg BID组为71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID组为31.4%（P=0.004 vs. PBO）。
  
  

AC-201治疗总体耐受性良好。研究中未发生严重不良事件（SAE）或导致永久停药的不良事件（AE）。治疗期间出现的不良事件（TEAEs）严重程度多为轻度或中度，最常见的不良事件为上呼吸道感染和高甘油三酯血症。