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无进展生存期延长,罗氏肝癌联合疗法III期公布
发布时间: 2025-05-23     来源: 新浪医药

5月21日,罗氏宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点,该研究评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术(TACE)在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。

研究结果显示,主要终点TACE 无进展生存期(TACE-PFS,从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗进展或TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间)取得了统计学和临床意义上的显著改善,中期分析时总生存期(OS)尚不成熟。同时,由RECIST v1.1评估的PFS也观察到了有临床意义的改善。

肝癌年新发病例逾八十万,且死亡率持续攀升。亚洲地区的新发肝癌患者中超过60%的病例集中在中国。临床研究证实,90%的HCC病例与慢性肝病进展相关,主要包括病毒性肝炎(乙肝/丙肝)、代谢功能障碍相关脂肪性肝病及酒精性肝病等导致的肝硬化。尽管近年来诊疗技术不断进步,晚期肝癌患者的五年生存率仍低于10%。

目前已经获批治疗肝癌的一线疗法, 一个是罗氏的阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组合,一个是阿斯利康度伐利尤单抗组合,以及今年3月BMS刚获批的纳武利尤单抗+伊匹木单抗组合
除了这三家大型制药公司,江苏恒瑞医药及其合作伙伴 Elevar Therapeutics 也打算把他们在中国获批的基于检查点抑制剂的卡瑞利珠单抗(camrelizumab)和瑞戈非尼(rivoceranib)联合疗法引入美国的一线肝癌治疗市场。 

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