近日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的差异化抗PD-1单抗药物派安普利单抗（商品名：安尼可^®）联合安罗替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期关键注册性临床试验（APOLLO研究）取得突破性成果，研究全文发表于国际顶级肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6）。该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。

基于APOLLO研究的积极数据，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期HCC的上市申请已于2024年11月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

这是继派安普利单抗在一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌，以及三线治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤获批后，派安普利单抗申报的第五项适应症，其差异化的临床价值有望为晚期HCC患者提供更高效的疾病解决方案。

原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。据国家癌症中心统计，2022年我国肝癌新发病例数约为37万例，其中肝细胞癌（HCC）是最为常见的类型，占原发性肝癌的75%~85%。由于HCC起病隐匿，症状不明显，大多数患者确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机，导致生存期短，预后差。

以免疫检查点抑制剂和靶向药物为代表的联合疗法为中晚期HCC治疗带来了新的希望，打破了传统治疗的局限，开创了新的治疗格局。派安普利单抗联合安罗替尼方案的临床成果，更是为晚期HCC治疗提供了更具临床价值的选择，有望为更多患者带来长期生存的可能。