GSK公司今日宣布，3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者中，靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的在研药物linerixibat的疗效。

GLISTEN试验达到主要终点，结果显示，接受linerixibat治疗的患者（n=119）在24周内瘙痒显著改善，优于安慰剂组（n=119）。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表（WI-NRS）进行评估，两组之间的最小二乘均值差为-0.72（95% CI：-1.15，-0.28，p=0.001）。该结果显示，linerixibat有望缓解PBC患者的一项主要症状——顽固性瘙痒。

该研究还达成多个关键次要终点，包括第2周瘙痒评分改善及24周内瘙痒相关睡眠干扰评分的改善，具体表现如下：

瘙痒改善起效迅速，第2周即优于安慰剂组，差异具有统计学意义（最小二乘均值差为-0.71，95% CI：-1.07，-0.34，p<0.001），且疗效在整个试验周期内持续维持。在24周的治疗周期中，与安慰剂相比，linerixibat显著改善了瘙痒引起的睡眠干扰，该症状对患者生活质量影响显著。到第24周，linerixibat组中有56%的患者瘙痒评分改善具有临床意义（WI-NRS降低≥3分），而安慰剂组为43%，治疗组之间的差异为13%（95% CI：0，27）。