格菲妥单抗是一类无需定制化的即用型T细胞疗法,依托新型的2:1双抗结构,可同时靶向结合2种抗原分子——T细胞表面的CD3抗原和B细胞表面的CD20抗原,激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。因此,这一疗法可以帮助患者获得早期、深度的缓解,减小疾病进展风险。
2023年6月,美国FDA宣布加速批准glofitamab用于复发或难治DLBCL或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤(LBCL)成年患者的治疗,这些患者经过二线或多线的系统治疗(3L+DLBCL)。该产品于2023年11月在中国获批上市,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性DLBCL成人患者。
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