FDA负责检查的最高层级官员Michael Rogers突然于5月5日宣布即将退休。Rogers在FDA任职超过34年，曾担任检查与调查副局长（associate commissioner for inspections and investigations），他的离职被认为与当前FDA内部的监管改革和人员调整密切相关。

Rogers的职业生涯见证了FDA在食品和药品监管领域的诸多重大事件，包括最近的2022年，美国爆发婴儿配方奶粉危机，FDA因未能妥善处理有关问题奶粉工厂的举报人投诉而备受批评。Rogers作为当时负责食品检查的最高官员，直接参与了危机应对工作。此后，FDA对检查办公室进行了重组，他也在其中发挥了关键作用。

但最近的FDA人员变动和资源调整显然给Rogers带来了巨大压力。据知情人士向媒体透露，Rogers曾私下向同事表示，自己对当前的工作环境感到不满，主要源于卫生部长小肯尼迪下令对FDA检查人员进行大规模裁员，导致检查办公室的人员大幅减少。

与此同时，FDA局长Makary正在推行一系列改革措施，其中包括扩大对外国工厂的突击检查（surprise inspections）。Makary声称，通过缩短外国检查行程的时长，可以在不增加资源的情况下完成更多的检查任务。他于5月5日在白宫表示：“我们不会让检查人员在国外停留三到四周，而是让他们快速完成检查，从而利用现有资源完成更多的检查。”

Makary的说法引发了FDA内部和外部专业人士的质疑。过去，FDA一直倡导通过延长检查行程，将多次检查合并为一次，以提高效率并减少检查人员的疲劳。一位FDA官员指出，缩短行程可能导致检查成本翻倍甚至增加三倍，同时让检查人员长期处于倒时差的疲劳状态。“检查人员的工作强度已经很高，每周一至周五都在进行检查，如果幸运的话，周末才能休息。”

此外，多位FDA官员和检查人员表示，FDA已经在努力解决外国检查积压问题，缩短检查行程而不增加资源，可能会导致检查质量下降，甚至需要削减部分检查。

尽管美国政府宣称检查人员和审评人员在最近的裁员（Reduction-in-Force, RIF）中得以保留，但支持检查和审评团队的行政、政策和法律人员却受到了严重冲击。例如，负责检查人员行程安排和差旅报销的工作人员被大量裁减。此外，部分资深员工离职也进一步削弱了检查团队的实力。

近期离职的检查官员还包括：

• Alonza Cruse：作为人类和动物药品检查办公室（Office of Human and Animal Drugs Inspectorate, OHADI）主任，负责所有药品质量检查和调查工作。他于2015年被任命为“药品质量运营办公室（Office of Pharmaceutical Quality Operations, OPQO）”主任，并在2017年的“项目调整计划”中发挥了关键作用，推动了FDA药品检查体系的重组。此次重组将检查人员分配到四个国内区域部门、一个国外部门和一个项目部门。

• Nancy Rolli：作为OHADI战略监督副主任，在药品质量检查中也扮演了重要角色。

• Ann Marie Montemurro：作为OHADI的高级工作人员，曾负责药品质量项目，并在先进制造等领域积累了丰富经验。