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远大医药脓毒症新药 II 期成功,重构免疫稳态
发布时间: 2025-05-08     来源: 求实药社

5 月 6 日,远大医药发布公告,全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd.(在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物 STC3141 ,在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究NCT06548854)成功达到临床终点。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期剂量探索临床试验,旨在评估静脉输注 STC314 注射液在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征。研究的主要终点是第 7 天序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)较基线的变化值。
结果显示 ,药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线均有明显下降,尤其是高剂量组, 降幅明显大于安慰剂组,差异具有统计学显著性和临床意义;次要终点的趋势与主要终点一致,符合预期 。
此外 ,STC3141 安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。 
脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍,是全球范围内导致死亡和长期残疾的主要原因之一。目前,脓毒症的治疗方法主要包括抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持,尚无针对性治疗方案。
STC3141 是远大医药自主开发的 、拥有全球知识产权的 、具有全新作用机制的小分子化合物 ,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤 ,可用于多种重症适应症 。
另外,公告中指出,STC3141 是全球首个以重构免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,实现了治疗维度的重大升级,在现有对症支持治疗的基础上 ,针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节,帮助身体恢复平衡,填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白 。 

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