齐鲁制抗肿瘤新药获批临床试验 - 四川省医药保化品质量管理协会

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齐鲁制抗肿瘤新药获批临床试验
发布时间: 2025-05-08 来源: 健识局

近日，据国家药品监督管理局（CDE）官网宣布，齐鲁制药的“注射用QLS5132”药品获得了临床试验的默示许可，适用于晚期实体瘤患者。

期实体瘤患者通常面临着有限的治疗选择和较差的预后。目前很多晚期实体瘤患者在经过传统的手术、放疗、化疗以及现有靶向治疗和免疫治疗后，仍会出现复发或耐药的情况，面临无标准方案可用的困境。

相关研究显示，晚期实体瘤的患者在接受现有疗法时，往往会经历严重的副作用，影响生活质量。因此，开发出能够有效减轻副作用的新药，成为了医学界的迫切需求。

据悉，在抗肿瘤化药领域

，

2024上半年抗肿瘤化药TOP5品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片、正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊、江苏豪森药业集团的甲磺酸阿美替尼片依次位列前三，其中江苏豪森药业集团的甲磺酸阿美替尼片涨幅约47%；除了石药欧意药业的盐酸多柔比星脂质体注射液，其余均为创新药，且均属于蛋白激酶抑制剂。

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