艾伯维(AbbVie)今日宣布,美国FDA已批准Rinvoq(upadacitinib)扩展适应症,用于治疗巨细胞动脉炎(GCA)成人患者。此前,欧盟委员会亦已批准Rinvoq用于成人GCA患者的治疗。
此次批准基于关键性3期SELECT-GCA临床试验的结果,该试验主要终点为持续缓解。在接受Rinvoq(15 mg)联合26周类固醇减量治疗方案的患者中,46.4%从第12周至第52周维持持续缓解,而接受安慰剂联合52周类固醇减量治疗方案的患者这一数值为29.0%,差异具有统计学显著性(p=0.002)。
Rinvoq由艾伯维的科学家发现并开发,是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析,Rinvoq对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。Rinvoq正在针对斑秃、巨细胞动脉炎、系统性红斑狼疮和白癜风等疾病的3期临床试验中接受评估。
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