日前,强生(Johnson & Johnson)公布了2b期SunRISe-1研究第4队列(Cohort 4)的积极结果,该研究评估其创新膀胱内药物释放系统TAR-200在特定类型膀胱癌患者中的疗效。初步结果显示,TAR-200在卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)的患者中,其疾病无复发生存率(DFS)超过80%,且94%的患者能够保留膀胱,无需再次接受诱导治疗。TAR-200在保持患者高DFS和膀胱保存率的同时,还具备良好的安全性,显示其有望成为手术之外的一种有意义的治疗选择。此外,TAR-200组患者在九个月时的早期无进展生存率和总生存率分别为95.6%和98%,表明接受TAR-200治疗的患者中,疾病进展或死亡情况非常罕见。这些结果支持持续在3期SunRISe-5研究中继续评估TAR-200,该研究评估TAR-200与化疗相较,在经过BCG预处理、仅有乳头状病变的HR-NMIBC患者中的疗效与安全性。
TAR-200是一种在研的膀胱内药物释放系统,旨在实现吉西他滨在膀胱中的持续局部释放,维持局部药物暴露时间长达数周。该系统由医疗专业人员通过配套的尿道放置导管在门诊环境下植入膀胱,整个过程不到五分钟,无需麻醉。2023年12月,美国FDA授予TAR-200突破性疗法认定(BTD),用于治疗不适合或选择不接受根治性膀胱切除术,对BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌伴原位瘤患者。
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