Telix Pharmaceuticals今日公布，其LAT-1靶向放射性偶联药物（RDC）TLX101（¹³¹I-iodofalan）在IPAX-Linz临床2期研究中，在治疗复发性高级别胶质瘤（HGG）患者时取得初步积极结果。

IPAX-Linz是一项单臂、研究者发起的试验，旨在评估TLX101联合体外放射治疗（EBRT）的安全性、耐受性及初步疗效。目标入组人群为首次或第二次复发的高级别胶质瘤患者，包括胶质母细胞瘤患者。

研究结果显示，TLX101具有良好的耐受性，未观察到严重不良事件。初步疗效数据令人鼓舞，患者自接受TLX101治疗起的中位总生存期（OS）为12.4个月，自确诊起为32.2个月。该结果与此前在IPAX-1临床1/2期研究中观察到的结果一致。过往研究显示，仅接受EBRT治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的中位OS为9.9个月。

根据此积极结果，Telix预计在2025年下半年于澳大利亚展开TLX101的注册性研究。此外，Telix已在2024年第四季度与美国FDA进行pre-IND会议，计划于2025年上半年提交TLX101的IND申请，目标于2025年下半年在美国启动相关研究。