卫材（Eisai）与渤健（Biogen）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab），用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）及轻度痴呆（即早期AD）成人患者，适用人群为载脂蛋白E ε4等位基因（APOE ε4）非携带者或杂合子，且经证实存在淀粉样蛋白病理。根据新闻稿，Leqembi是首个在欧盟获批、针对阿尔茨海默病潜在发病机制的治疗药物。

Leqembi可与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。在AD患者大脑中，β淀粉样蛋白的水平升高会促使它们从单体聚集成为二聚体和可溶性寡聚体，最终进一步聚集成为大脑中的淀粉样蛋白沉积。科学研究显示，β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体表现出比单体更强的细胞毒性。Leqembi通过与它们结合，可中和并清除具有毒性的可溶性寡聚体。

Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。今年一月，它每四周一次静脉输注（IV）维持治疗方案获得FDA的批准，用于治疗处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。患者在经历18个月每两周一次的初始治疗阶段后，可考虑转为每四周一次10 mg/kg的维持治疗方案，或继续接受每两周一次10 mg/kg的治疗。