辉瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗国内获批临床，用于哮喘 - 四川省医药保化品质量管理协会

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辉瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗国内获批临床，用于哮喘
发布时间: 2025-04-14 来源: Insight数据库

4 月 10 日，CDE 官网显示，辉瑞申报的 1 类新药 PF-07275315 注射液国内获批临床，拟用于成人中度至重度哮喘。

截图来源：CDE 官网

PF-07275315 是一种抗 IL-4、IL-13 和 TSLP 重组三特异性抗体。2024 年 6 月，该药首次在国内获批临床，用于中度至重度特应性皮炎。

2023 年 8 月，辉瑞启动该药的首个 II 期临床研究。这是一项在中度至重度特应性皮炎成人研究参与者中研究 PF-07275315 和 PF-07264660（IL-4/IL-13/IL-33 三抗）的疗效和安全性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（NCT05995964）。研究的主要终点是第 16 周的 EASI-75（相对基线改善≥ 75%）。

Insight 数据库显示，PF-07275315 是全球首款也是唯一一款 IL-4/IL-13/TSLP 三抗。即使纵观整个三抗赛道，PF-07275315 的研究进度也属于全球领先地位，仅次于赛诺菲的 Sonelokimab（临床 III 期）和罗氏的 Restoret（临床 II/III 期）。

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