10月29日,NMPA官网显示,恒瑞医药的夫那奇珠单抗(Vunakizumab,SHR-1314)新适应症获批。据推测,此次获批的适应症为强直性脊柱炎。
夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗,与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子,从而阻断炎症信号传导。
目前,夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好; 除此之外,夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。
今年8月,夫那奇珠单抗已获批上市,用于治疗斑块状银屑病。截至目前,国内已有多款IL-17类产品获批上市。除夫那奇珠单抗之外,还有司库奇尤单抗(诺华)、依奇珠单抗(礼来)、布罗利尤单抗(协和麒麟)、赛立奇单抗(智翔金泰)和比吉利珠单抗(优时比)。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..