9月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。根据齐鲁制药开展的司美格鲁肽注射液的临床研究推测,此次申报的适应症可能为2型糖尿病。
截图来源:CDE官网
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,一项评估司美格鲁肽注射液(QLG2065)对比原研药物对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已经完成。
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