海创药业近日宣布，其自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得美国FDA批准。HP515是一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。

海创药业是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业。该公司现有产品管线中，AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国3期临床试验已达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获NMPA受理。其余处于临床阶段的在研产品还包括URAT1抑制剂HP501、口服AR靶向蛋白降解嵌合体HP518，以及用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片、用于治疗骨髓纤维化的HP560片等。