Amneal Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA已批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD）。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。

仅在美国就约有100万PD患者，每年约有9万个新病例。每6分钟就有1名新患者被确诊患有帕金森病。现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短，随着疾病进展，患者可能会经历更多的运动能力波动。在PD的治疗中，需要改进口服卡比多巴和左旋多巴的制剂配方，在减少每日服用次数的同时，实现更好的疗效。

在RISE-PD临床试验中，与即释卡比多巴和左旋多巴相比，Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间，这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。Crexont平均每天服用三次，而即释剂型每天服用五次。

Crexont是一种创新的口服制剂，它包含卡比多巴和左旋多巴的即释颗粒，可以快速起效，同时包含左旋多巴的缓释颗粒，以提供持久疗效。