Adicet Bio宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ADI-270的研究性新药（IND）申请，将启动该疗法在复发/难治性肾细胞癌（RCC）患者中的1期临床试验。
ADI-270是一种异体γ-δ嵌合抗原受体（CAR）T细胞候选疗法，靶向CD70阳性癌症。这项多中心、开放标签的1期试验计划评估ADI-270在复发或难治性透明细胞RCC成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。CAR T细胞疗法的初步疗效将通过总反应率、反应持续时间和疾病控制率来评估。
参加试验的患者将在淋巴清除后接受单剂量ADI-270单药治疗，起始剂量为3E8 CAR+ 细胞。如果患者符合方案规定的标准，则有资格接受第二剂ADI-270治疗。据该公司称，ADI-270治疗透明细胞RCC的1期试验预计将于2024年下半年启动，初步临床数据预计将于2025年上半年公布。最近在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上公布了 ADI-270 的临床前数据。数据显示，ADI-270能显著抑制CD70阳性透明细胞RCC模型以及其他实体恶性肿瘤的肿瘤生长。研究还显示，该疗法对一系列 CD70 表达水平不同的癌细胞系具有强大的体外细胞毒性。其他数据显示，在体内透明细胞RCC模型中，ADI-270在最早的评估时间点（第3天）就具有强大的抗肿瘤作用，包括肿瘤浸润、增殖和效应器功能，这导致了CD70阳性肿瘤细胞的根除。基于这些数据，作者认为有必要对该疗法在透明细胞RCC和其他CD70阳性适应症中的应用进行进一步的临床研究。"ADI-270是首个进入实体瘤治疗临床试验的γ-δ1 CAR T细胞候选疗法"Adicet Bio公司总裁兼首席执行官Chen Schor在新闻稿中说，"FDA批准了我们的IND申请，以评估ADI-270在RCC患者中的应用，这凸显了Adicet公司取得的重大成就。ADI-270是第三代CAR T，旨在靶向CD70+肿瘤，具有高特异性、更高的暴露率、持久性和肿瘤浸润性，同时还能解决肿瘤微环境中的免疫抑制因素。RCC 是最常见的肾癌类型，其需求尚未得到满足，可行的治疗方案有限。凭借其高度分化的特征，我们相信 ADI-270 有可能成为 RCC 和其他 CD70+ 肿瘤患者的重要治疗选择。"
