argenx日前宣布，美国FDA已批准Vyvgart Hytrulo扩展适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者。Vyvgart Hytrulo是一种皮下注射疗法，患者只需每周接受一次治疗，时间为30到90秒。新闻稿指出，这是30多年来，首个获得批准且具有明确作用机制的CIDP新疗法。它也是首个获批用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。

Vyvgart是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。其静脉输注（IV）制剂在2021年12月获批，成为首个FDA批准的FcRn阻断剂。该疗法可减少致病性IgG抗体，阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解，因此通过防止IgG与FcRn的结合，能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭，从而减轻疾病症状。Vyvgart Hytrulo是Vyvgart和重组人透明质酸酶PH20的皮下注射产品组合。重组人透明质酸酶PH20由Halozyme Therapeutics公司开发，它可以降解体内的透明质酸，以帮助皮下注射药物的渗透和吸收，为患者提供额外的治疗选择。2023年6月，美国FDA批准Vyvgart Hytrulo皮下注射液上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力患者。

CIDP是一种令人虚弱、进展性免疫介导的周围神经系统神经肌肉疾病。患者会经历一系列的行动和感觉问题，包括从坐姿站起来困难、疼痛和疲劳、经常绊倒或摔倒。随着疾病的进展，许多患者需要依赖轮椅，并且无法工作。目前，85%的患者需要持续治疗，近88%接受治疗的患者仍然存在功能障碍和残疾。