6月18日,阿斯利康官网披露,其全球首创AKT抑制剂Truqap在全人群或携带特定标志物改变的亚组患者的III期临床试验中,联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)均未达到生存期的双重主要终点。
阿斯利康表示,Truqap组合的安全性与每种药物的已知特征基本相同,没有发现新的安全信号。全部的试验细节将“在适当的时候”分享。去年11月,Truqap被FDA批准治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。阿斯利康一直很看重该药。
AKT靶点有不少跨国大药企尝试过,包括葛兰素史克、默沙东、礼来等,但迄今为止只有阿斯利康的Truqap成功上市。AKT靶点是横跨前列腺癌、乳腺癌两大适应症的“宝藏分子”,市场潜力巨大,有分析机构认为Truqap峰值销售额能拿到38亿美元。
除阿斯利康外,全球范围内能将AKT靶点药物推进到III期临床的屈指可数。国内企业中,正大天晴、海昶生物、来凯医药有布局。
健识局获悉,阿斯利康正在开发Truqap的其他临床方向,包括正在开展三联疗法一线治疗局部晚期、不可手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床。此外,Truqap在前列腺癌治疗上已经开展了两项试验。
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