美国时间2024年5.31日，强生公司(NYSE: JNJ)+宣布以131亿美元（约合948.64亿人民币）完成了对Shockwave Medical的收购。

在不久前的4月，强生证实了收购血管内碎石(IVL)技术制造商——Shockwave Medical的计划。此前有媒体报道称，强生去年便有意收购该公司。

根据收购协议，Shockwave Medical现在将作为强生医疗技术的一个业务部门运作，后续Shockwave的普通股将在纳斯达克停止交易。

在此次收购之前，强生在心血管领域已经进行了一系列收购。其中包括2022年以166亿美元收购Abiomed，以及去年11月以4亿美元收购Laminar。Shockwave的市售血管内碎石平台的加入，将是强生公司Abiomed心脏恢复和Biosense Webster电生理技术的补充。

# 医疗科技百强：Shockwave Medical

美国ShockWave Medical于2009年在美国成立，2019年4月在纳斯达克上市，是全球首家推出冲击波球囊的公司。Shockwave冲击波球囊已获得美国FDA批准上市，在欧洲、部分亚洲国家获批，并于2022年经NMPA批准上市。

目前，中国冲击波球囊市场被Shockwave Medical占据，产品最早通过药监局认证，并通过与本土医疗产品企业——健适医疗合作，对国内市场的供给能力逐渐增强。

最新报告显示，2023年该公司的年收入达到4.9亿美元，约合人民币35亿，在年度医疗科技百强榜单中跃升11位，升至第88位。

Shockwave Medical的目标是通过其用于治疗钙化斑块的声压力波差异化和专有的局部递送来建立医疗器械治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的新标准，即血管内碎石术（Intravascular Lithotripsy , IVL）。

该公司提供M5导管用于治疗膝上周围动脉疾病，C2导管用于治疗冠状动脉疾病，S4导管用于治疗膝盖以下周围动脉疾病。

其中，用于治疗外周动脉钙化病变的导管早在2018年就已获得欧洲CE和美国FDA认可；用于治疗冠状动脉钙化病变的导管于2018年和2021年分别获得了欧洲CE和美国FDA认可；

2021年中国健适医疗和Shockwave Medical在中国成立合资公司，旨在将Shockwave Medical的产品引进国内，并顺利于2022年5月在我国获药监局批准上市，其瓣膜钙化冲击波球囊也处于临床前研究阶段。

目前，Shockwave Medical已在美国、德国、奥地利和瑞士建立了直销点，并在北美和南美、欧洲、中东、亚洲、非洲和澳大利亚的50多个国家建立了广泛的分销商网络。

# 曾被多家巨头竞购

事实上，Shockwave Medical一直以来都是众多龙头企业的收购目标，其专注于开发钙化心血管疾病治疗的产品，是全球首家推出冲击波球囊导管的公司。

去年早些时候便有媒体报道称，强生（Johnson & Johnson）、美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific）都是潜在的竞购者。

例如，去年4月时，波士顿科学对 Shockwave Medical表现出了强烈的收购意向，希望通过收购这家专注血管钙化的公司来加强自身的心血管产品组合。

然而就在几周前，有消息称，强生的收购意向颇为强烈。如今，这一传言终于坐实。
但即便有如此多的医疗巨头向Shockwave Medical抛来了橄榄枝，这家公司也没有停止自身的向外扩张之路。

2023年4月，Shockwave Medical宣布收购 Neovasc公司，交易金额达1.47亿美元。后者是一家专业医疗器械公司，其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛的介入治疗器械。Neovasc为难治性心绞痛研发出了一种减压器系统——Neovasc Reducer支架。

在今年早些时候，Shockwave Medical的首席执行官概述了围绕新产品发布、研发、全球扩张等为中心的增长愿景。

2024年4月11日，Shockwave Medical宣布在哥斯达黎加开设了一家新的血管内碎石术（IVL）技术生产工厂，这也是该公司在美国以外的第一家工厂。

据当地新闻媒体La Republica报道，到2028年，该公司在哥斯达黎加的投资总额将达到4000万美元，计划未来3年在该工厂雇用1200 名员工。

据悉，强生打算启用目前担任Abiomed全球心脏康复负责人的Michael Bodner来负责该业务。Shockwave Medical总裁兼COO Isaac Zacharias成为Shockwave Medical的全球总裁，并向Michael Bodner汇报。

强生医疗科技执行副总裁兼董事长Tim Schmid表示：Shockwave Medical带来了“真正与众不同的机会”。该公司用于治疗冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）的IVL技术及其强大的产品管线是独一无二的。他相信这笔交易可以增强公司在医疗技术领域，尤其是心血管介入领域的地位。

# 血管内冲击波市场概况

根据弗若斯特沙利文的预测，2030年我国冠状动脉疾病患病人数将达到3200万人。而从2021年我国冠脉介入手术（PCI）的患者数据可以看出，有超3成患者已经出现了钙化病变，目前冠脉钙化的处理已经是PCI手术临床的刚性需求。近几年的多项相关指南共识均将冲击波血管内碎石术纳入冠状动脉钙化的治疗推荐。

我国冠状动脉疾病的潜在IVL市场将由2023年的2.249亿元增加至2025年的9.184亿元，CAGR达到102.1%，拥有巨大的市场发展空间。

血管内冲击波技术的发明公司Shockwave自2018年以来，在美国陆续获批外周动脉、冠脉钙化适应症，凭借其安全有效的临床效果，以及简便易用的术中操作，被业界认为是钙化病变治疗的巨大飞跃。Shockwave业绩增长迅猛，2021年收入2.37亿美元、同比增长250%，自IPO以来成长近10倍。2023年4月，据外媒报道，波士顿科学公司一直在探索收购心血管设备制造商 Shockwave Medical 的事宜，而收购背后相传意为反击雅培的市场布局。

前有国际医疗巨头垄断，国内市场也开始扎堆布局。据不完全统计，目前国内冠状动脉冲击波碎石术（IVL）已经在研、在临床或在注册的医疗器械公司有近10家。

2023年8月，汇禾医疗旗下的C-Wave®血管内冲击波系统获得NMPA批准上市，成为首个上市的国产冲击波系统，也是全球第二个上市的IVL类产品，从NMPA注册资料看来，其适应症是外周血管。

2023年10月，赛和医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批的国产冠脉冲击波治疗系统。

2024年1月，乐普医疗自主研发的冠脉冲击波导管系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统，也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。

2024年3月，谱创医疗自主研发的冠状动脉血管内冲击波治疗系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这是目前唯一一款国产自主研发并获得发明专利授权，且成功突破国外同类技术瓶颈的冠状动脉血管内冲击波治疗产品，还是冠脉血管冲击波领域第三家产品获批上市的本土企业。

2024年5月，蓝帆医疗发布公告称：心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的三类医疗器械产品一次性使用冠脉血管内冲击波导管——Soni Cracker™-CL（国械注准20243030988）经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得 NMPA 医疗器械注册证。Soni Cracker™-CL 冲击波球囊为我国第四款获国家药监局批准上市的国产同类产品。

此外，微创医疗、沛嘉医疗等的冲击波治疗产品也在稳步推进中。

# 了解核心技术：血管内碎石术IVL

Shockwave IVL是基于治疗泌尿系结石的碎石理念结合球囊成形术进行创新性研发的新技术，可通过声压力波选择性作用于内膜及中膜下的钙化病灶，使钙化松解却不影响血管内膜的完整性，其中微型和阵列式碎石发射器在钙化位置产生局部场效应，破坏浅层和深层钙离子，同时降低并发症风险。

Shockwave IVL系统包含IVL发生器、IVL连接器电缆和球囊导管 三部分，其治疗过程可分为以下4步：

IVL导管（包括适用于冠脉的Shockwave C5、适用于外周的Shockwave M5和S4）通过0.014英寸的导线送入钙化病灶，集成的球囊被扩大到4atm（约1.4mm），以促进能量的有效传输。

发射器放电使球囊内的流体气化，形成快速膨胀且塌陷的气泡，产生声波压力波。

压力波产生局部场效应，穿过血管组织，选择性击碎血管壁内侧和内膜的钙质，同时最大限度减少对血管壁的创伤。

在钙化物质修饰后，集成式球囊随后可用于在低压下扩张病变血管。