日前，Verona Pharma宣布已签署战略融资协议，该公司将从Oaktree Capital Management和OMERS Life Sciences获得高达6.5亿美元的资金用以支持该公司的成长与其药品ensifentrine的上市。目前美国FDA正在对ensifentrine用以治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的新药申请（NDA）进行审评，PDUFA目标日期为2024年6月26日。根据新闻稿，如果获批，ensifentrine将成为20多年来首个用于维持治疗慢性阻塞性肺病的新型吸入疗法。该疗法也在今年初被行业媒体Evaluate列为2024有望获批的10款重磅疗法之一。

慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。它影响全球大约3.84亿人，是全球第三大死亡原因。改善肺功能，减少急性加重和管理日常症状是此疾病管理中的重要治疗目标。即使是单次急性加重也可能带来肺功能下降率的显著增加、生活质量的显著恶化，并可显著降低预期寿命，增加死亡风险。

Verona在两项3期临床试验ENHANCE-1和ENHANCE-2中评估了雾化ensifentrine作为维持疗法治疗COPD的效果。Ensifentrine在两项试验中均达到主要终点，患者肺功能获得统计显著和具有临床意义的改善。对ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的合并数据分析显示，ensifentrine大幅度降低COPD恶化的风险。

2021年6月，Verona公司授予优锐医药在大中华区临床开发和商业化ensifentrine的独家权利。

Ensifentrine是一款潜在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。

参考资料：

[1] Verona Pharma Announces $650 Million Strategic Financing with Oaktree and OMERS. Retrieved May 10, 2024 from https://www.veronapharma.com/media/verona-pharma-announces-650-million-strategic-financing-oaktree