梯瓦（Teva Pharmaceuticals）和Medincell今日宣布，其皮下注射奥氮平（olanzapine）缓释注射剂TEV-‘749，在治疗精神分裂症成年患者的3期临床试验SOLARIS中达到主要终点。试验结果显示，治疗8周之后，TEV-‘749显著改善患者的阳性和阴性症状量表（PANSS）总分。TEV-‘749采用Medincell专有的共聚合物（copolymer）技术SteadyTeq，只需每月一针，能够稳定、持续地释放奥氮平，这是一种用来治疗精神分裂症的常用第二代抗精神病药物。

TEV-‘749在三个剂量组都达到了主要终点，8周时与安慰剂组相比，高、中、低剂量组的PANSS总分平均变化分别为-9.71分、-11.27分和-9.71分。这些差异在临床上具有重要意义，且统计学上显著，经过调整的P值每组均小于0.001。关键的次要终点，包括临床医生整体印象-精神分裂症（CGI-S）评分和个人和社会功能量表（PSP）总分在多重性调整后也具有统计学显著性。迄今为止，在80%目标注射次数完成的情况下，尚未报告注射后谵妄/镇静综合征（PDSS）病例。3期临床试验SOLARIS的更多疗效和安全性数据将在今年晚些时候的医学会议上公布。

精神分裂症是一种慢性、渐进性且严重致残的精神疾病，影响人的思维、情感和行为。目前，没有一种长效奥氮平治疗选择能够完全消除PDSS的风险。PDSS表现为治疗后数小时内突然出现谵妄或镇静，与肌肉注射的长效奥氮平有关。