4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片获得临床试验默示许可，拟开发治疗特发性震颤（ET）。公开资料显示，ulixacaltamide缓释片是一款分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂。今年1月，元羿生物与Praxis公司达成一项超2.7亿美元的合作，从而在大中华地区开发并商业化该产品。

截图来源：CDE官网

特发性震颤（ET）也称原发性震颤，是一种常见的神经系统疾病，主要表现为手、头部或身体其它部分在意愿移动或静止时出现的震颤。根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）》，ET在人群中的患病率约为0.9%，并随着年龄的增长而升高，65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。针对ET的治疗，新型疗法或潜在疗法的产品线十分有限。越来越多的证据表明，震颤是由潜在电路中神经元爆发放电引起的，并被认为依赖于T型Ca2+通道活性。

Ulixacaltamide是一种分化的高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质（CTC）环路中的异常神经元爆发放电。该产品正在美国开展用于治疗原发性震颤的3期临床研究。在此前的2期临床研究中，研究人员已经观察到服用普萘洛尔的原发性震颤患者在添加ulixacaltamide时获得了额外的益处。

2024年1月，元羿生物宣布与Praxis公司达成独家合作和许可协议，元羿生物将在大中华地区开发并商业化治疗原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作协议的一部分，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中包括500万美元现金和1000万美元的普通股投资。此外，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及大中华地区净销售额的分级特许权使用费。