4月16日晚间，昆药集团（600422）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》，同意该新药开展相关临床试验研究。

该新药适应症为家族性地中海热(Familial Mediterranean Fever，FMF)。FMF是一种与地中海热基因MEFV(MEditerranean FeVer)基因突变有关的常染色体隐性遗传性自身炎症性疾病。FMF患者症状主要表现为反复发作的自限性发热和多种浆膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及关节炎等。FMF是2018年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》收录疾病。FMF多在儿童发病，KPC-149是目前临床上治疗FMF的首选药物，但需要依据体表面积进行剂量调整，现有 KPC-149固体剂型无法实现精准剂量给药，KPC-149口服溶液可弥补以上缺陷。

截至目前，公司对KPC-149口服溶液累计研发投入约1,259.89万元人民币。