Organovo Holdings今天公布其在研药物FXR314用于治疗代谢功能相关脂肪性肝炎（MASH）患者的2期试验积极结果。研究结果表明，与安慰剂相比，接受FXR314治疗患者的肝脏脂肪含量与基线相比显著降低。

这次所公布的试验是一项为期16周的随机、安慰剂对照、多中心2期试验。分析显示，与基线相较，FXR314组受试者的肝脏脂肪含量在统计学上显著降低，治疗结束时3毫克FXR314组患者的肝脂肪最小二乘平均百分比降低22.8%（p=0.0010），6毫克FXR314组患者降低17.5%（p=0.0267），而安慰剂组则降低6.1%。

此外，3毫克和6毫克FXR314组患者的磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）降低>30%的受试者比例分别为29.2%（p=0.0023）和32.2%（p=0.0020），而安慰剂组为9.5%。研究人员根据血清学测量观察到患者的肝细胞损伤和肝功能有所改善，没有肝纤维化恶化的证据。

FXR314展现良好的安全性与耐受性。治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度，且在3毫克、6毫克和安慰剂组中的发生率相当。药物相关的治疗中断很少，各组之间的比率亦相似。

FXR314是一款潜在“best-in-class”非类固醇、非胆汁酸的口服FXR激动剂，开发用以治疗炎症性肠病（IBD）、MASH与原发性胆汁性肝硬化。