FibroGen日前宣布，与Fortis Therapeutics联合开发的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）FG-3246（亦称FOR46）在1期临床试验中获得积极顶线数据。FG-3246是一款靶向CD46的ADC。这项试验纳入至少对一种雄激素受体信号抑制剂（ARSI）耐药的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

完成的1期试验共包括56名患者。这些患者接受过大量的前期治疗，在接受FG-3246治疗之前已接受过中位数为5线的治疗。

在有效性分析中，36%可评估前列腺特异性抗原（PSA）的患者观察到PSA减少超过50%。对于可根据RECIST评估的患者，20%达到部分缓解，定义为肿瘤缩小超过30%，中位缓解持续时间为7.5个月。在这批接受大量前期治疗的患者中，中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.7个月。最常见的不良事件与其他包含细胞毒性药物MMAE作为载荷的ADCs一致，包括输液相关反应、疲劳、体重减轻、中性粒细胞减少和周围神经病变。

FG-3246是一种潜在“first-in-class”的全人源化抗体偶联药物，由Fortis Therapeutics与FibroGen联合开发，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他肿瘤类型。FG-3246靶向的CD46是一种细胞受体靶点，在前列腺癌和其他肿瘤类型中高度表达，并在大多数正常组织中表达非常有限。FG-3246由抗CD46抗体与抗有丝分裂剂MMAE连接而成，MMAE是一种已经过临床验证的ADC有效载荷。

FG-3246在临床前和临床研究中展示了抗肿瘤活性。FG-3246目前正在加州大学旧金山分校进行的1/2期研究中接受评估，与恩杂鲁胺联合使用，初步数据预计在2024年中期公布。FibroGen预计在2024年下半年启动治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的2期临床试验。