4月1日,靖因药业宣布,其新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液中国1期临床试验顺利完成首例受试者给药。SRSD107也同步在澳大利亚开展1期临床,已完成前两个剂量组受试者的入组给药,目前进展顺利。
血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块,可以在动脉或静脉循环中发生。这是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症(VTE)的通用病理基础。据文献报道,全球有1/4人因为血栓栓塞引发的疾病而死亡[2]。
根据靖因药业新闻稿,SRSD107注射液是一种双链小干扰核酸(siRNA)药物。它通过目标特异性地靶向凝血因子XI(FXI)mRNA来抑制FXI的蛋白表达,从而阻断内源性凝血途径的激活,实现抗凝血/抗血栓的效果。临床前实验数据显示,单次皮下注射SRSD107可以实现几乎100%的FXI表达敲低效果,持续时间能达到半年,而且没有出血现象发生。
此次靖因药业宣布的这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增的临床研究,旨在评估SRSD107的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
靖因药业首席执行官兼执行董事冀群升博士表示,非常高兴SRSD107达成了临床开发的又一个重要的里程碑。该项研究能够快速启动和推进,要特别感谢北京天坛医院临床研究中心团队的鼎力支持,同时感谢项目团队的共同努力,期待该项目快速推进并取得积极进展,早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝疗法,结合了FXI能够解耦止血与血栓形成和siRNA持久作用的双重机制特点,兼具安全性和长效性,具有成为新一代抗凝药物的潜力。
参考资料:
[1] 靖因药业:国内首款siRNA抗凝药物完成首例受试者给药. Retrieved Apr 1 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/ODW1NCbfVfVHHYBAP2dvjQ
[2] Lozano R, et al., (2013). Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet, doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..关于举办“四川制药工业高质量发展大会
各药品生产企业: 2023年中共中..关于举办“四川制药工业高质量发展大会
各药品生产企业: 自我国发布20..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..关于召开第七届第三次理事会的通知
各相关单位: 经研究,定于2023..关于收取2023年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,协..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
经四川省民政厅2022年9月28日审核..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
四川光大制药有限公司 ..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..