Viking Therapeutics公司今天宣布,该公司的口服疗法VK2735在治疗肥胖症的1期临床试验中获得积极结果,接受最高剂量治疗的参与者在28天后体重减少5.3%。VK2735是一种双重激动剂,针对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,目前正在开发用于治疗肥胖等代谢紊乱。基于这些1期试验结果,该公司计划在今年晚些时候,启动VK2735口服剂型治疗肥胖的2期临床试验。
这项为期28天的剂量递增研究结果突显了口服VK2735治疗的积极临床活性。接受VK2735治疗的患者队列显示出剂量依赖性体重减少,与基线相比最高达到5.3%(4.9公斤)。接受VK2735治疗的队列与安慰剂相比也显示平均体重减少,最高可达3.3%。
对于在28天后至少达到体重减轻5%的受试者比例的探索性评估显示,57%接受最高剂量VK2735治疗的受试者实现了≥5%的体重减轻,而安慰剂组这一数值为0%。基于对体重减轻轨迹的初步评估,该公司认为,治疗持续时间如果超过28天可能会进一步减少体重。
口服VK2735显示出良好的安全性和耐受性。在接受VK2735治疗的受试者中,所有治疗后出现的不良事件(TEAEs)均为轻度或中度,其中大多数(76%)报告为轻度。同样,所有观察到的胃肠道(GI)不良事件也为轻度或中度,其中大多数(79%)报告为轻度。有5名(14%)接受VK2735治疗的受试者报告出现轻度恶心。在接受VK2735治疗的受试者中未报告呕吐。迄今未报告任何严重不良事件(SAEs)。
基于积极的体重减轻以及安全性和耐受性结果,该公司已决定在此研究中继续进一步剂量升级。Viking还计划在2024年下半年,针对肥胖患者启动口服VK2735的2期试验。
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