Summit Therapeutics今日宣布,潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的积极数据在2024年欧洲肺癌大会(ELCC 2024)上以壁报形式发表。数据显示,在基线时存在无症状脑转移瘤的患者中,34%的患者接受ivonescimab单药,或ivonescimab与化疗联合治疗后获得颅内缓解,23%的患者获得完全颅内缓解。其余患者疾病稳定或无疾病进展。Ivonescimab是由Summit Therapeutics和康方生物联合开发的双特异性抗体,同时靶向PD-1和血管内皮生长因子(VEGF)。
针对基线时存在无症状脑转移瘤患者的数据来自两项在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中进行的2期临床试验。综合两项试验的结果显示,所有患者的中位颅内无进展生存期(PFS)为19.3个月。这些患者中没有观察到颅内出血并发症的病例。
另一张壁报报告了ivonescimab与化疗联用,在2期临床试验AK112-201中,一线治疗晚期或转移性NSCLC患者的结果。结果显示,接受一线治疗的晚期或转移性鳞状NSCLC患者的中位PFS为11.1个月(95% CI:9.5–16.3个月)。此外,接受一线治疗的晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的中位PFS为13.3个月(95% CI:8.3–16.4个月)。在中位随访时间为22.1个月后,两个患者亚组的中位总生存期均尚未达到。
Summit目前已开展两项3期临床试验,评估ivonescimab在两种NSCLC适应症中的有效性和安全性。在3期临床试验HARMONi中,ivonescimab与化疗联合使用,治疗经过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变型、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。在3期临床试验HARMONi-3中,ivonescimab与化疗联合,一线治疗转移性鳞状NSCLC患者。
Ivonescimab最初由康方生物开发,是一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,结合了阻断PD-1的免疫刺激效果和阻断VEGF的抗血管生成效果。2022年12月,Summit公司与康方生物达成合作和许可协议,获得在美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化这款双特异性抗体的独家许可权。这一合作总额可高达50亿美元。
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