3 月 12 日，据 CDE 官网显示，拟将信达信迪利单抗与和黄医药呋喹替尼纳入优先审评，两者联合用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期 pMMR 或 non MSI-H 子宫内膜癌患者。

来自：CDE 官网

去年 7 月，该联合疗法已被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的 pMMR 晚期子宫内膜癌患者。此外，此前已开展了一项多中心、开放标签 Ib/II 期临床试验（登记号：NCT03903705），旨在评估该联合疗法的疗效和安全性。研究的入组标准包括既往接受含铂化疗后疾病复发、疾病进展或出现 3 级或以上严重不良事件的子宫内膜癌患者。主要终点是 IRC 评估的 ORR，次要终点包括 DCR、PFS、OS 和药代动力学评估。

这是一项可用于潜在新药注册的研究，且已于去年完成患者入组，共纳入了 142 名晚期经治子宫内膜癌患者，若该研究取得理想的结果，和黄医药预计将于今年上半年向国家药监局就该适应症递交上市许可申请。