火热的减肥药市场,国内外药企正在上演竞速赛。3月11日晚,华东医药(000963)发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)提交的HDM1005注射液临床试验(IND)申请已获得批准。
据悉,HDM1005是一种长效多肽双靶点激动剂,靶向GLP-1受体和GIP受体,用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病的治疗。中美华东于2023年12月向药品审评中心(CDE)递交HDM1005注射液的临床试验申请,并于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意本品开展临床试验。
上述获批的HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发,并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。
临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进胰岛素释放,抑制食欲,发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果;同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。
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