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速递 | 90%有效性!RSV疗法真实世界数据公布
发布时间: 2024-03-11     来源: 药明康德

日前,美国疾病控制与预防中心(CDC)所公布的真实世界数据显示,阿斯利康(AstraZeneca)和赛诺菲(Sanofi)联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体Beyfortus(nirsevimab)可降低婴儿因呼吸道合胞病毒相关的住院风险达90%,这一数值超过了先前公布的临床试验数据。

过去的3期临床试验中的数据显示,在接受注射后150天内,Beyfortus对于避免发生RSV相关下呼吸道感染而住院的效力为81%(95% CI=62–90)。此次CDC公布的数据通过新疫苗监测网络(New Vaccine Surveillance Network)评估所得,内容涉及2023年10月1日至2024年2月29日间,首个RSV季节中Beyfortus预防RSV相关住院治疗有效性的分析。分析显示,在699名因急性呼吸道疾病住院的婴儿中,有59名(8%)在症状出现≥7天前接受了Beyfortus。Beyfortus对于预防RSV相关住院治疗的有效性为90%(95% CI=75-96)。

CDC在其发布的研究摘要指出,这一早期研究结果支持当前CDC建议使用Beyfortus以预防婴儿发生严重RSV疾病的建议。婴孩应通过母亲RSV疫苗接种或婴孩直接接受Beyfortus来获得保护。

Beyfortus是为所有婴幼儿设计的长效抗体疗法,从婴幼儿出生到第一个RSV季节只需一剂就能预防与RSV感染相关的疾病。作为一种单克隆抗体药物,Beyfortus无需激活免疫系统便能提供及时、快速和直接的疾病免疫保护。此款在研药物曾获得中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国FDA的突破性疗法认定,以及欧洲药品管理局(EMA)的PRIME资格等。Beyfortus在2022年11月获得全球首次批准上市,用以避免新生儿在他们第一个RSV流行季节时,因感染所造成的下呼吸道疾病。Beyfortus随之在去年7月获FDA批准上市。 

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