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速递 | GSK潜在“first-in-class”小分子疗法达到关键性3期临床试验终点
发布时间: 2024-02-28     来源: 药明康德

GSK今日宣布,潜在“first-in-class”口服抗生素gepotidacin在针对青少年和成人非并发性尿生殖道淋病的关键性3期临床试验EAGLE-1中取得积极结果。该试验达到了其主要疗效终点,与静脉注射头孢曲松加口服阿奇霉素的常用联合治疗方案相比,gepotidacin显示出非劣效性。EAGLE-1试验的详细结果将在即将到来的科学会议上发布,并与全球监管单位分享。

淋病是由一种名为淋球菌的细菌引起的性传播感染。据估计,全球每年有8200万新病例。淋病影响男性和女性,如果未经治疗或治疗不当,可能导致不孕以及其他性健康和生殖健康并发症。它还增加了HIV感染的风险。

Gepotidacin由GSK科学家发现,是一种在研潜在“first-in-class”的三氮杂苊烯(triazaacenaphthylene)抗生素,通过一种创新作用机制和结合位点抑制细菌DNA复制,对大多数病原体提供了对两种不同类型II拓扑异构酶的良好平衡抑制作用。它对大多数尿路病原体(如大肠杆菌和表皮葡萄球菌)以及淋球菌(包括对当前抗生素产生耐药的菌株)都具有活性。

GSK还在开发gepotidacin用于治疗非并发性尿路感染(uUTI)。EAGLE-2和EAGLE-3的两项3期临床试验的积极数据已在《柳叶刀》杂志上发表。新闻稿指出,如果获批,它将成为20多年来uUTI领域首款新类型口服抗生素。 

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