2月19日,国家药监局官网显示,四川制药制剂2款抗感染注射剂过评了,分别为注射用头孢呋辛钠及注射用青霉素钠,其中注射用头孢呋辛钠2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。截至目前,四川制药制剂已有10个品种过评/视同过评。
注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素,具有抗菌谱广、杀菌活性强、毒性低、适应症广等优势,可用于治疗敏感菌引起的各类感染性疾病,也常用于围术期的预防性使用。
米内网数据显示,国内有70余家企业拥有注射用头孢呋辛钠生产批文,其中29家企业已过评/视同过评,包括信立泰、齐鲁制药、悦康药业、国药、科伦、四川制药制剂等,该产品已被纳入第五批国采。
近年来,注射用头孢呋辛钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售规模有所波动,2022年超过30亿元,2023年上半年同比增长约11%,在全身用抗细菌药TOP10产品中排位第六。
截至目前,四川制药制剂已有10个品种过评/视同过评,集中在全身用抗感染药物,其中有6个为注射剂,包括注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢西丁钠、注射用磷酸特地唑胺、注射用头孢呋辛钠、注射用青霉素钠。
米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物的销售额超过1500亿元,2023年上半年超过800亿元,同比增长约17%。
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