近日,CDE官网显示,上海海雁医药申报的1类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。
YZJ-5799磷酸盐胶囊是上海海雁医药(扬子江药业子公司)2024年首款获批临床的1类新药,其临床申请于2023年12月10日获得CDE承办受理,2024年2月18日获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。
米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药(化药+生物药)销售额均达千亿规模,2022年超过1100亿元,2023年上半年超过580亿元,同比增长约4%。
近年来,扬子江药业持续推进创新转型,通过“自主研发+外部引进”的方式,中药、化药、生物药三头并进,产品研发管线日益丰满,其中抗肿瘤药是公司重点布局的治疗领域之一,目前已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。
米内网数据显示,含引进的产品在内,目前扬子江药业有5款抗肿瘤1类新药正在国内开展I期临床,包括YZJ-5053片、YZJ-2440马来酸盐片、YZJ-0673马来酸盐片、YZJ-0318马来酸盐片及MW11注射液。
YZJ-5053片是一款高活性、高选择性、低毒性的双腺苷靶点(A2aR/A2bR)受体拮抗剂,国内暂无同靶点药物获批上市;YZJ-0673马来酸盐片是一种泛PI3K抑制剂,国内已获批的同靶点国产新药有上海璎黎药业/恒瑞医药的林普利塞;YZJ-0318马来酸盐片属于第三代表皮生长因子(EGFR-TKI)受体抑制剂。
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