2023年一整年都占据了医药领域焦点位置的诺和诺德,到了2024年仍然大手笔不断。诺和诺德的母公司Novo Holdings(诺和基金会)2024年2月5日宣布,以每股63.5美元(总计165亿美元)的价格收购了CDMO(Contract Development and Manufacturing Company,合同开发和制造公司)公司Catalent。随后又以110亿美元的价格,将刚收购来的Catalent位于意大利Anagni、美国印第安纳州Bloomington和比利时布鲁塞尔的三家工厂出售给诺和诺德制药公司。
Calatent 是一家全球大型CDMO公司,在全球拥有 50 多个生产基地。此次收购将从2026年起显著提高诺和诺德的产品灌装能力。这三个生产基地均专门从事药品无菌灌装。反过来,诺和诺德 (Novo Nordisk) 也以 110 亿美元的价格从该投资集团手中购买了 Catalent 的三个灌装厂。
由于普遍的行业不景气,Catalent股价在过去一年下跌了近 19%。Novo Holdings 的收购对 Catalent 的估值为每股 63.50 美元,较收购前一周的周五收盘价溢价约 17%。Novo Holdings 与 Catalent 的交易预计将于今年年底完成。诺和诺德对这三个地点的交易随后将完成。
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Catalent收购背后的“反者,道之动”
160亿美元的确是一笔很大的交易,但这笔昂贵交易背后却透露出一些医药行业CMC方面的新动向。
毫无疑问,诺和基金会的这笔交易是冲着诺和诺德当家花魁Wegovy而去的。这种供不应求的药物在过去的一年间始终占据了新闻媒体的头条,而它的产能也关系着诺和诺德在未来几年内的发展上限。
这笔交易给人们带来的最大思考,就是在疫情之后,制药公司和CDMO之间的“庄周梦蝶,物我休休”般的关系。制药公司应该继续将自己产品的GMP生产外包给CDMO,还是创建自己的生产机构,将CDMO收归己有?
疫情之前的大趋势是朝着分工协作的方向发展的,即制药公司专注于药物的研发和销售,而CMC方面的内容则视阶段(临床前、临床的不同阶段,以及监管审批后)外包给CDMO负责。
然而疫情的出现所导致的很多供应链中断的问题使得大型制药公司开始重新审视这种协作关系,尤其是像Semaglutide和Tirzepatide这样需求量极大的药物,在他们的供应问题不断暴露,而且带来极大的生产挑战和商业影响的环境下,制药公司是否应该采纳“党指挥枪”的策略?成为了行业的新考量,而这个趋势在诺和基金会收购CDMO Catalent的交易中成为了现实。
在诺和基金会收购Catalent的交易中,诺和基金会以 165 亿美元收购了Catalent,之后以 110 亿美元的价格将三座灌装制造工厂出售它的子公司诺和诺德。
诺和诺德发言人称,这 110 亿美元是额外的投入,是在诺和诺德承诺的2024年用于强化其GLP-1制造的60亿美元支出之上的追加投入。当然,行业监管者在这笔交易中需要密切关注诺和基金会与诺和诺德之间可能出现的利益冲突,以确保交易的公平性和透明度。
在当今医药领域,极少出现制药公司直接收购CDMO的并购交易。对于制药公司来说,收购CDMO的意义不大。相反地,CDMO恰好是市场是为了应对药品制造过程中的商品化压力而诞生的。CDMO的出现和发展,代表着生物制药公司越来越倾向于将生产交由专业的制造合作伙伴来完成,从而释放公司内部资源以便更专注于研发和创新。
此外,CDMO还可能为生物技术公司提供了更灵活和成本效益的解决方案,以适应市场的需求波动和生产规模的变化。
为什么在大势所趋的专业化外包的大环境下,诺和诺德要反其道而行之地内缩,进行集中化的开发和生产模式?这除了上文谈到的疫情所导致的供应链不确定性之外,诺和诺德的Semaglutide的供应问题是这笔交易的核心要素。
医药领域对GLP-1药物,包括诺和诺德的Wegovy和Ozempic,以及礼来的Zepbound和Mounjaro的需求正在爆炸式增长,而诺和诺德与礼来目前的生产能力都无法满足当前的市场需求。
在这种情况下,产能的竞争将决定这两家GLP-1制造商未来的市场占有率。诺和诺德在目前Wegovy领先Zepbound占有更多市场份额的情况下,迫切需要进一步通过尽快抢占更多患者的方式来巩固自己目前的领先地位。
况且Semaglutide在降低心脏病风险的临床研究上也暂时领先于tirzepatide,因此诺和诺德更需要通过充足的产品供应来实现更高的患者依从度。这就是他们为什么迫切地“广积粮、早称王”的驱动力。Novo 需要在礼来和其它竞争对手追赶上来之前,让尽可能多的患者使用他们的药物,既可以产生销售,又可以创造竞争壁垒。
对于生产的方式,大型制药公司一般来说都会有小型的生产机构,负责前临床和早期甚至中期的GMP生产。当项目进入到三期之后,生产模式就会逐步向外包给CDMO,由后者负责后期的GMP生产、工艺的Validation、监管部门的审查,以及商业化的产品生产。
但诺和诺德收购Catalent的行为,针对的是semaglutide这样特殊的产品,而且是后疫情时代的大背景下,其行为对于行业走势具有较强的指向意义。例如风险投资ARCH Venture,针对这种供应链不稳定的问题,投资创造了一家专注于更好生产制造模式的公司National Resilience,这种行为最好地诠释了新环境下人们对于稳定生产制造的需要。
除此之外,诺和诺德选择收购CDMO的一点很重要的原因,在于他们的产品“单一性”和未来产量的可期待性。诺和诺德的收购目的非常明确,就是为了他们的支柱产品semaglutide提供高质量、高产能和高稳定性的供应,而且semaglutide未来的市场规模扩大的预测也是非常明显,几乎没有人有异议。
在这种情况下,将生产机构并入制药公司可能是明智的选择。这使他们能够集中资源并制定长期计划。这个决定对于至少还有七年专利保护期的Semaglutide产品尤为有利。
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收购Catalent带来的行业影响
诺和诺德收购Catalent这笔交易中受到最大不利影响的群体是哪些?
首当其冲的当属给予Catalent制造合同,且其产品与诺和诺德产品构成竞争关系的生物科技和制药公司。他们必须尽快转移项目。尽管Catalent的合同义务仍然继续,但这些制药公司恐怕必须花费额外的成本和时间寻找新的制造机构了,否则他们支付给Catalent的资金,将成为供养自己竞争对手的经费。
与诺和基金会收购并转卖给诺和诺德的三个生产基地无关,且产品与诺和诺德产品不构成竞争关系的合同提供方,未来将如何管理自己的产品项目,我们还需要时间观察。
虽然诺和基金会在收购Catalent的交易中引发了广泛的讨论,但这是否会成为生物制药企业未来发展的趋势?
从上文的分析来看,考虑到诺和诺德产品的特殊性,这笔交易恐怕不能代表未来的发展方向。虽然这笔交易对市场意义重大,但由于诺和诺德拥有独特的条件,其他公司不太可能效仿购买自己的 CDMO。目前市场上没有其他产品能像 Novo 那样享有明显的竞争优势,这使得收购CDMO对于大多数生物制药公司来说风险收益比过高。
尽管可能不会成为普遍现象, 但这笔收购将激发生物制药公司对于风险管理和合作的思维和战略转变。这一趋势引发于Covid-19大流行,彼时药品供应链面临着巨大挑战,应对策略要么是依赖于CDMO 服务的多样化以对冲风险,要么提前做好准备并提高灵活性。这项交易凸显了灵活性和敏捷性要求对于生物制药公司的重要性,并且对生物制药公司规划开发和制造的各个方面都有影响。
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礼来的愤怒
上文已分析,受到诺和诺德收购Catalent影响最大的,就是已经同Catalent签署了制造合同,又与诺和诺德产品形成竞争关系的制造商,无疑礼来是符合两个因素的第一人选。
礼来的Zepbound和Mounjaro与诺和诺德的Wegovy和Ozempic分别在肥胖症和2型糖尿病领域短兵相接,在心脏病和MASH等领域也在积极备战,而且Catalent也手握礼来的制造合同。如今被诺和诺德“招安”,剩下措手不及的礼来在风中慨叹“谁给你做的嫁衣”?
在得知诺和收购Catalent之后,形势被动的礼来呼吁竞争管理机构仔细审查这一交易。根据英国《金融时报》对礼来公司首席执行官 David Ricks 的采访,Rick表示Novo 收购三家Catalent工厂“不同寻常”,尤其是竞争监管机构越来越担心供应链关键中心控制的大背景之下,一家独大地掌握CDMO这样重要的战略资源会令行业感到不安。
David Ricks 表示:“考虑到这项交易的性质,这是一种垂直整合,Catalent 的客户名单可能超过 100 家公司,所有这些公司都可能计划以某种方式与诺和诺德进行竞争,政策制定者不应对此听之任之。”
礼来在2月6日年度报告的电话会议上也明显表达出了对诺和诺德交易的不满。礼来公司首席财务官Anat Ashkenazi周二表示:“我们当然对这笔交易存有疑问,需要了解更多信息。Catalent 是一家制造商,特别是在糖尿病和肥胖症领域。我们在他们那里也有产品。因此,我们的重点是确保药品供应的连续性,我们打算让Catalent对于与我们签订的合同负责。”
参考文献:
Bundgaard, C. Novo Holdings to buy Catalent and sell three factories to Novo Nordisk. Medwatch. 05. 02. 2024.
Joseph, A. Novo Holdings to purchase drug manufacturer Catalent for $16.5 billion, a deal that could expand Wegovy production. STAT. 05. 02. 2024.
Herper, M. Novo’s Catalent deal is great for GLP-1s. But what about drug manufacturing? STAT. 05. 02. 2024.
Shirley, E. What Does the Catalent Acquisition by Novo Holdings Mean for the Biopharma Industry? Clarkston Consulting. Retrieved on 06. 02. 2024.
Brett, C. Eli Lilly cries foul over Novo acquisition. MedWatch. 07. 02. 2024.
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