近日,亚虹医药公布了核心在研产品APL-1202正在进行的3项临床试验进展情况。
APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。
首先,APL-1202在与化疗灌注联合使用二线治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的关键性临床试验中,尽管高危NMIBC患者中位无事件生存期有一定的优效趋势,但该研究未达到主要终点。
另外,APL-1202联合PD-1免疫抑制剂替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的II期临床试验已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据。已完成的II期临床试验期中分析数据结果达到方案预设要求,且分析结果显示APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组较替雷利珠单抗单药治疗组显示出了更优的疗效信号,提示APL-1202和免疫抗肿瘤的联用可能从NMIBC患者扩大到MIBC和晚期转移性膀胱癌患者。
此外,APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的III期临床试验处于临床入组阶段。现有数据显示,APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例相似。亚虹医药表示,将进一步分析该研究的临床结果,分析、评估和确认研究的后续开发策略。
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