近日国家药监局官网信息显示，昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片补充申请获批，通过一致性评价，为国内首家过评。

事实上，在国内雷米普利片市场中，昆山龙灯瑞迪制药也是目前唯一的国产仿制药玩家。

据中康开思数据显示，雷米普利片在2022年等级医院销售为1.11亿元，其中昆山龙灯瑞迪制药占据超9成市场份额；在2022年零售渠道销售为3700万元，其中昆山龙灯瑞迪制药也占据7成以上的市场份额。

据了解，雷米普利的原研企业为德国Hoechst AG，后被赛诺菲收购，1989年首次在法国上市，1991年获美国FDA批准上市，商品名Triatec（瑞泰）。其早在2001年底就获得我国药监局批准上市，而随后昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片仿制药（瑞素坦）在2003年获批上市后，占据了国内的大部分市场份额。

目前我国临床常用的降压药一共有5大类，主要是钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、利尿剂及以上药物组成的单片复方制剂（SPC）。

其中，雷米普利就属于血管紧张素转换酶抑制剂，而这类降压药物在国内销售排名靠前的分别是贝那普利、培哚普利、依那普利等。

另据中康开思数据显示，自贝那普利、培哚普利、依那普利陆续入集采后，它们在等级医院的市场销售额逐年下降。比如，贝那普利片就从2018年等级医院的超7亿元，一路下滑至2022年的2亿元。

而雷米普利片由于在国内仅昆山龙灯瑞迪制药1家仿制，可以不用担心集采问题，并且目前还没有其他企业报产仿制药，所以此次过评后市场有望得到进一步提升。

02
高血压患者自我诊疗特征明显
降压药市场潜力巨大

此外，随着我国人口老龄化加剧以及人们生活习惯改变，高血压已经跃升为各种慢性疾病之首，可以预见的是我国降压药市场潜力巨大。

据世界卫生组织的报告显示，2019年中国成人高血压患病率低于全球平均水平，处于较低水平，得益于我国对食盐含钠标准的限制以及高血压管理指南的建立。

与此同时，我国高血压患者的用药习惯有明显的自我诊疗特征。受卫生健康公益活动、社区测血压服务、家用血压计等高血压患教活动的普及，越来越多的患者能够在较早期发现高血压，普通患者往往选择自主购买降压药，待高血压进展为心血管疾病等其他更加严重的疾病时，才前往医院就诊。

因此，高血压用药在药店渠道和医院渠道的销售表现逐渐发生变化，零售药店市场的销售额情况开始优于医院市场。2022年高血压用药在医院市场销售额达到258.3亿元，较2021年下滑8.1%；在零售药店市场销售额达到281.2亿元，较2021年下滑0.1%。从市场份额看，2021年起，高血压药物在零售药店市场的份额占比超过医院市场，2023年上半年零售药店销售占比达到52.8%。