日前，CDE官网显示，国药集团的盐酸氢吗啡酮注射液以仿制3类报产获受理。该产品属于阿片类止痛药，2022年中国公立医疗机构终端止痛化学药销售规模超过180亿元，2023年上半年同比增长14.52%。

来源：CDE官网

盐酸氢吗啡酮是一种阿片类受体激动剂，属于止痛药和麻醉剂，主要用于缓解中度到重度的疼痛，特别是在手术后、癌症疼痛和其他慢性疼痛病情下使用。

米内网数据显示，目前国内已上市的盐酸氢吗啡酮产品剂型包括注射剂、缓释片等，其中盐酸氢吗啡酮注射液为国家医保目录乙类药，国药集团以仿制3类提交的上市申请已获受理。

近年来，止痛化学药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模稳步攀升，2022年超过180亿元，2023年上半年同比增长14.52%。盐酸氢吗啡酮注射液在2022年销售额超过4亿元，2023年上半年同比增长超过83%，是止痛化学药TOP9产品。

在此之前，国药集团已有2款止痛化学药以新分类获批上市、视同过评，包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液；2款仿制药的一致性评价补充申请在审，分别为硫酸吗啡片、注射用赖氨匹林。

米内网数据显示，目前国药集团有46个仿制药以新分类报产在审（含联合申报），涉及高血压用药、全身用抗组胺药、心脏病治疗用药、咳嗽和感冒用药等多个治疗亚类。其中，磷霉素氨丁三醇颗粒、硝酸甘油舌下片等品种在国内暂无仿制药获批上市，国药集团已入局其首仿争夺战。