近日,Locus Biosciences宣布从美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)获得2390万美元的资金,以支持其CRISPR增强型噬菌体疗法LBP-EC01进行盲法安慰剂对照临床试验,用于治疗由耐药性大肠杆菌引起的尿路感染(UTIs)。
LBP-EC01是一种CRISPR增强型噬菌体,Locus公司利用针对大肠杆菌基因组的CRISPR-Cas3体系对噬菌体进行了工程改造,使得该候选产品具有独特的双重作用机制:噬菌体的天然裂解活性和CRISPR-Cas3的DNA靶向活性。在杀死致病菌的同时保留有益细菌。值得一提的是,在2021年Locus就完成了LBP-EC01的1b期临床试验,该试验是世界上第一个重组噬菌体疗法的随机、安慰剂对照试验,达到了所有主要和次要终点。
早在2020年,BARDA和Locus达成协议,BARDA向Locus提供高达8500万美元的资金,作为1.52亿美元计划的一部分,以支持2期和3期临床试验以及寻求美国FDA对LBP-EC01的上市批准所需的其他活动。本次是由于该公司近期已经完成的临床试验部分达成了发放条件。据悉,该候选产品治疗尿路感染的2/3期临床试验的首例患者已经接受治疗。
Locus公司联合创始人兼首席执行官Paul Garofolo说:"这将是有史以来世界上第一次看到工程噬菌体能够帮助超越单靠抗生素所能达到的效果,并最终取代抗生素的确凿证据。这将是公司、该领域和社会在解决 MDR(多重耐药细菌感染)方面迈出的巨大一步,当然这也是BARDA如此支持它的原因。”
研发管线
另外,该公司还于2022年5月宣布完成3500万美元的融资,此次投资方包括 Artis Ventures、腾讯控股、Viking Global Investors、Johnson and Johnson Innovation-JJDC 和 Discovery Innovations。而腾讯控股曾在2017年领投过Locus的500万美元融资。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..