CAR-T细胞治疗，通过白细胞单采术采集癌症患者的T细胞，通过基因工程技术改造、加工、培养 T 细胞，并将扩增好的CAR-T 细胞回输至患者体内。整个过程大约需要3-4周。

具体而言，包括 5 个步骤：通过单采或外周静脉血收集外周血单核细胞(PBMC)——T 细胞分选和活化——使用病毒（一般为慢病毒载体或逆转录病毒载体）或非病毒载体进行CAR 结构改造——体外 CAR-T 细胞扩增——末端工艺和冷冻保存。

近日，一家T细胞疗法开发商Kyverna Therapeutics在BioRxiv上发表了一篇论文，表示Kyverna 创造了一种新型CAR-T细胞疗法生产工艺，这种名为“Ingenui-T”的技术只需不到300ml的全血，而不是单采。

Ingenui-T是一种专有的、处于临床前开发阶段的下一代工艺，用于制造自体抗CD19 CAR-T 细胞疗法。与冷冻保存的白细胞单采的CAR-T 细胞相比，使用 Ingenui-T 进行最小体外扩增的新鲜全血制造的抗 CD19 CAR-T 细胞表现出相当或更好的CAR受体介导和对CD19靶标的杀伤增强。

抗 CD19 CAR-T 细胞是使用 Ingenui-T 在不到 3 天的体外培养中从全血中生产出来的，每 100 mL 平均产生约 4000 万个细胞， CD3 具有高纯度和高活力。

Ingenui-T是一种创新的静脉对静脉解决方案，旨在通过提供一种侵入性更低的血液分离替代方案来提升CAR - T细胞疗法患者的治疗体验，并通过静脉到静脉方式将CAR - T细胞治疗过程最小化，大幅降低成本。

Kyverna首席技术官Karen Walker说：“我们能够在不影响操作质量或最终产品特性的情况下实现CAR - T细胞生产过程最小化。”

KYV-101

Kyverna的核心管线是自体抗CD19 CAR-T 细胞疗法KYV-101，前不久，KYV-101获得美国FDA授予快速通道资格，用于多发性硬化症。目前，KYV-101已获得七个FDA IND进行相应的临床试验。

关于Kyverna Therapeutics

Kyverna Therapeutics成立于2018年，是一家处于临床阶段的细胞治疗公司，聚焦开发自免疾病的CAR-T疗法，研发管线包括CD19 CAR-T，用于治疗狼疮肾炎、系统性硬化症、重症肌无力、多发性硬化症，以及治疗炎症性肠病的CAR-T疗法等。

参考资料：
[1]https://kyvernatx.com/press-releases/kyverna-therapeutics-announces-first-publication-of-ingenui-t-a-novel-car-t-cell-vein-to-vein-manufacturing-process/
[2]https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2024.01.24.576713v1