近日，NMPA官网显示，科伦药业以仿制4类报产的奥拉帕利片获批上市并视同过评，为国产第2家。奥拉帕利是全球首款获批上市的PARP抑制剂，2022年原研药全球销售额超过26亿美元。

奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，2019年被纳入国家医保药品目录。

米内网数据显示，2022年阿斯利康的奥拉帕利全球销售额为26.38亿美元；2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥拉帕利片销售额首次突破10亿元，同比增长22.52%，2023年上半年其销售额超过6亿元，同比增长10.68%。

作为全球首个上市的PARP抑制剂，奥拉帕利片已有7家国内企业提交仿制药注册申请。齐鲁制药的奥拉帕利片于2023年5月12日拿下国内首仿，科伦药业的奥拉帕利片于近日获批成为国产第2家，石药集团、中美华东制药、江西山香药业、上海宣泰医药等企业该药上市申请在审中。

在过去的2023年，科伦药业共有27个品种（仿制3/4类，不含补充申请）获批生产并视同过评，其中5个品种为国内首仿+首家过评。2024年伊始，科伦药业已有2个品种获批上市，其中艾曲泊帕乙醇胺片并列国内首仿、奥拉帕利片为国产第2家。