1月19日,国家药监局官网显示,惠升生物的加格列净片获批上市,用于治疗2型糖尿病。
加格列净片是SGLT-2抑制剂类国家Ⅰ类创新药,该产品在有效控制血糖的同时,在心血管和肾脏保护方面也具备潜在获益,目前已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区共28项专利权。
加格列净片是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物,通过作用于体内的SGLT-2转运蛋白,防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收,从而有效控制血糖水平,与传统的降糖药物相比,具有药效持久、不易发生低血糖风险、能降低糖尿病患者体重等优势,总体安全性良好。
一项评估加格列净单药治疗中国成年2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示,每日1次25mg和50mg加格列净治疗可有效改善血糖控制,降低体重和血压,改善高密度脂蛋白胆固醇和胰岛素敏感性,且总体耐受性良好。另一项评估加格列净作为二甲双胍附加疗法治疗单用二甲双胍不能充分控制的中国2型糖尿病患者的III期临床试验结果显示出相似的疗效和安全性。
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